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Pleins feux sur la translation clinique : la transition du laboratoire aux essais cliniques de phase 1

Note : Ce symposium sera tenu en ligne.

Le Réseau de cellules souches et Medicine by Design s’associent pour tenir l’atelier Spotlight on Clinical Translation : Making the leap from the lab bench to Phase I Clinical Trials (Pleins feux sur la translation clinique : faire la transition du laboratoire aux essais cliniques de phase 1).

Cet atelier permettra aux chercheurs et aux stagiaires d’acquérir une meilleure compréhension de base de la filière de la recherche clinique, qui va des études précliniques essentielles jusqu’aux premiers essais de phase I sur l’humain. Les intervenants présenteront les processus liés à la présentation d’une demande d’autorisation d’un essai clinique, à l’obtention d’une approbation réglementaire et à la fabrication d’un produit. Une séance interactive de questions-réponses permettra aux participants de poser des questions pertinentes pour leurs recherches et de profiter de l’occasion pour prendre contact avec des spécialistes des essais cliniques.

Les études cliniques sont une étape essentielle du processus de translation des thérapies cellulaires et géniques. Il est donc essentiel que les chercheurs principaux, les autres chercheurs, les stagiaires, les boursiers en recherche clinique et les partenaires de l’écosystème qui œuvrent au Canada dans le domaine de la recherche translationnelle aient une compréhension approfondie de la filière des essais cliniques, en particulier des processus de conception des essais cliniques de phase 1.

Inscrivez-vous ici pour participer.

 

Date limite d’inscription :
Le nombre de participants à cet événement est limité; toutes les personnes intéressées devront s’inscrire avant le 8 juin 2022, à 23 h 59, heure locale.

Intervenants :

  • Linh Nguyen, Ph. D., membre du personnel scientifique/chef de l’équipe de fabrication des cellules, programme d’immunothérapie des tumeurs, Princess Margaret Cancer Centre.
  • Natasha Kekre, M.D., hématologue, programme de transplantation et de thérapie cellulaire de l’Hôpital d’Ottawa, et scientifique, Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa
  • Patrick Bedford, M. Sc., directeur général, weCANreg Consulting Group Inc.

Coprésidents :

  • Harold Atkins, M.D., médecin titulaire, Programme de transplantation et de thérapie cellulaire de l’Hôpital d’Ottawa, et scientifique, Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa
  • Darshan H. Brahmbhatt, M.A., MB BChir, M. Phil., MRCS, MRCP, CCDS, Rogers Centre for Heart Function and Ajmera Transplant Centre, University of Toronto

 

Format et dates de l’événement :
Cet événement sera tenu en ligne le jeudi 9 juin 2022, de 13 h à 15 h (heure de l’Est), sur la plateforme Zoom.
Un lien vers la séance en ligne sera fourni après l’inscription.

Ordre du jour :

Heure Détails
13 h à 13 h 5 ET Mot d’ouverture

Modérateurs : Harold Atkins et Darshan Brahmbhatt

13 h 5 à 13 h 40 HE Intervenante : Natasha Kekre, M.D., hématologue, programme de transplantation et de thérapie cellulaire de l’Hôpital d’Ottawa, et scientifique, Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa

Titre de la présentation : Préparation du dossier pré-DEC et DEC pour un essai de phase I : étude de cas utilisant l’essai CLIC CAR-T pour les hémopathies malignes récidivantes/réfractaires exprimant l’antigène CD19

13 h 45 à 14 h 10 HE Intervenant : Patrick Bedford, M. Sc., directeur général, weCANreg Consulting Group Inc.

 Titre de la présentation : Tirer parti d’une perspective réglementaire sur la voie des essais cliniques

14 h 15 à 14 h 40 HE Intervenant : Linh Nguyen, Ph. D., membre du personnel scientifique/chef de l’équipe de fabrication des cellules, programme d’immunothérapie des tumeurs, Princess Margaret Cancer Centre.

Titre de la présentation : Élaborer un processus de fabrication de cellules pour un essai clinique de phase 1

14 h 40 à 14 h 45 HE Pause
14 h 45 à 15 h HE Discussion générale/séance de questions et réponses
15 h HE Mot de la fin

 

Questions :
Pour de plus amples informations sur cet événement ou pour toute question relative à l’inscription, veuillez contacter Ellie Arnold à earnold@stemcellnetwork.ca ou Sonam Dubey à sonam.dubey@utoronto.ca.

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